1、协调并参与原料药产品的引入申请及风险评估工作；
2、协调并监督原料药产品的注册生产及验证工作；
3、审核原料药生产质量管理程序并监督执行；
4、组织并参与原料药生产相关异常、投诉、变更等的调查评估；
5、负责原料药产品持续工艺性能确认与年度质量回顾、产品放行；
6、参与或配合其他原料药产品相关质量工作。
2、协调并监督原料药产品的注册生产及验证工作；
3、审核原料药生产质量管理程序并监督执行；
4、组织并参与原料药生产相关异常、投诉、变更等的调查评估；
5、负责原料药产品持续工艺性能确认与年度质量回顾、产品放行；
6、参与或配合其他原料药产品相关质量工作。
公网安备 44023202000109号